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公司主打手术包、急救包、辅料包等医疗组合包、纱布(无纺布)卷/片/球/腹部垫等伤口护理类产品、手术衣、隔离衣、口罩(医用/外科/KN95)等卫生个人防护类产品以及各种医用绷带产品。产品主要出口欧美和中东市场。

飞检亮剑!江苏11家医疗器械公司停产整改!
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来源:江苏省药品监督管理局 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2021年5月10日至6月18日,对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多,未开展质量体系自查或自查零缺陷,以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商,下列11 家企业需停产整改(其中4家企业交叉飞行检查前已停产)。
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来源:江苏省药品监督管理局 根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定,江苏省药品监督管理局于2021年5月10日至6月18日,对存在质量抽验不合格,不良事件、投诉举报多,未开展质量体系自查或自查零缺陷,以及质量体系运行差等情况的34家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商,下列11 家企业需停产整改(其中4家企业交叉飞行检查前已停产)。
政策解读 | 《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》
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近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号,以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下:
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近日,国家药监局发布新修订的《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》(2021年第52号,以下简称52号通告)。现就52号通告出台的背景、修订主要内容等说明如下:
2021年最具创新性的18个医疗器械
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